汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告,其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒??咀灾餮邪l(fā)VHP無(wú)菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無(wú)級(jí)別區(qū)域或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過(guò)氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過(guò)程,環(huán)保、高效。VHP傳遞窗的高效性使得我們的生產(chǎn)線(xiàn)能夠持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。揚(yáng)州原裝VHP傳遞窗廠(chǎng)家
傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),一、物料流動(dòng)管理原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)需嚴(yán)格遵守人流與物流分離的原則,確保通過(guò)專(zhuān)設(shè)的物料通道進(jìn)出,避免交叉污染。二、物料進(jìn)入流程:原輔料的進(jìn)入:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)原輔料進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過(guò)傳遞窗安全送入車(chē)間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料的處理:內(nèi)包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過(guò)特用傳遞窗送入內(nèi)包間,期間需由車(chē)間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料交接手續(xù)。三、傳遞窗使用規(guī)范:嚴(yán)格執(zhí)行“一開(kāi)一閉”原則:在傳遞物料時(shí),傳遞窗的內(nèi)外門(mén)不得同時(shí)開(kāi)啟,以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不受影響。具體操作流程為先開(kāi)啟外門(mén)放入物料,隨即關(guān)閉外門(mén);再開(kāi)啟內(nèi)門(mén)將物料取出,隨后關(guān)閉內(nèi)門(mén),如此循環(huán)往復(fù)。四、物料出潔凈區(qū)流程:物料需先運(yùn)送至指定的物料中間站,再按照與進(jìn)入時(shí)相反的程序,通過(guò)傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品運(yùn)出:所有半成品均需通過(guò)傳遞窗從潔凈區(qū)送至外部暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應(yīng)通過(guò)特用的傳遞窗直接運(yùn)往非潔凈區(qū),以減少對(duì)潔凈區(qū)的潛在威脅。重慶鋼制VHP傳遞窗工作原理我們通過(guò)優(yōu)化VHP傳遞窗的結(jié)構(gòu),提高了其滅菌效率和傳遞速度。
VHP傳遞窗采用了高度優(yōu)化的不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,重點(diǎn)結(jié)構(gòu)以316L不銹鋼精心打造內(nèi)腔,確保飛躍的耐腐蝕性和潔凈度,而外框架與外觀則選用了304不銹鋼,既堅(jiān)固又美觀。內(nèi)腔設(shè)計(jì)獨(dú)具匠心,采用圓滑邊角滿(mǎn)焊工藝,表面經(jīng)過(guò)精細(xì)拋光處理,達(dá)到Ra≤0.6μm的平滑度,有效減少微生物附著,提升清潔效率。該傳遞窗內(nèi)置了基于閃蒸原理的干式VHP(氣態(tài)過(guò)氧化氫)發(fā)生器,通過(guò)集成化控制策略,與傳遞窗主體實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接,確保VHP濃度、腔體內(nèi)溫濕度及飽和度的精確與穩(wěn)定調(diào)控。動(dòng)力系統(tǒng)巧妙地融合了壓縮空氣技術(shù),既用于充氣密封確保氣密性,又通過(guò)精密的氣動(dòng)閥門(mén)控制,實(shí)現(xiàn)高效運(yùn)行。特別設(shè)計(jì)的兩路壓縮空氣系統(tǒng),分別配備減壓閥與電磁閥,一路特用于密封與閥門(mén)控制,另一路則專(zhuān)注于腔體飽和度的精細(xì)調(diào)節(jié),確保操作靈活且高效??刂葡到y(tǒng)采用先進(jìn)的PLC與HMI(人機(jī)界面)結(jié)合方案,模塊化設(shè)計(jì)不僅提升了系統(tǒng)的穩(wěn)定性與可靠性,還便于維護(hù)與升級(jí)。這一系統(tǒng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證與大范圍地實(shí)踐,證明了其在復(fù)雜環(huán)境下的飛躍表現(xiàn)。在空氣凈化方面,VHP傳遞窗引入了H14級(jí)高效過(guò)濾器,無(wú)論是送風(fēng)還是排風(fēng),能有效過(guò)濾微小顆粒,結(jié)合整體凈化設(shè)計(jì),腔體內(nèi)達(dá)到A級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)。電器柜設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循安全規(guī)范與防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)
自2010版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實(shí)施以來(lái),制藥行業(yè)對(duì)滅菌標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛要求明顯提升,明確規(guī)定進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的所有物料必須經(jīng)歷嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌設(shè)備因高溫限制而不適用于部分敏感產(chǎn)品,業(yè)界亟需一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案。在此背景下,VHP(汽化過(guò)氧化氫)滅菌傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,填補(bǔ)了這一技術(shù)空白。VHP滅菌傳遞窗以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),迅速成為處理各類(lèi)物品表面滅菌的理想選擇。它不僅能夠高效殺滅微生物,確保滅菌效果,而且在整個(gè)過(guò)程中不產(chǎn)生有害殘留物,完美契合了制藥行業(yè)對(duì)于產(chǎn)品純度和安全性的高標(biāo)準(zhǔn)要求。此外,VHP傳遞窗還促進(jìn)了不同潔凈級(jí)別區(qū)域間物品的靈活轉(zhuǎn)換,提升了生產(chǎn)流程的連貫性和效率。自2012年起,VHP傳遞窗技術(shù)在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速推廣,其應(yīng)用普及率持續(xù)攀升。截至目前,據(jù)估算,已有上百家制藥企業(yè)成功將VHP傳遞窗融入其生產(chǎn)體系,并通過(guò)了新版GMP的嚴(yán)格審核,彰顯了這一技術(shù)在提升制藥生產(chǎn)環(huán)境控制能力和產(chǎn)品質(zhì)量保障方面的飛躍價(jià)值。這款VHP傳遞窗在實(shí)驗(yàn)室研究中發(fā)揮了重要作用,提高了研究效率。
傳遞窗,作為物流傳輸?shù)年P(guān)鍵設(shè)施,被巧妙地嵌入房間的分隔墻體之中,專(zhuān)為物料的安全傳遞而設(shè)計(jì)。其重點(diǎn)作用在于有效隔絕兩側(cè)空間的空氣流通,從而防止污染性氣流伴隨物品傳遞過(guò)程中的擴(kuò)散,這對(duì)于維護(hù)潔凈環(huán)境的純凈度至關(guān)重要。在潔凈室構(gòu)建領(lǐng)域,傳遞窗不僅是設(shè)計(jì)與施工不可或缺的組成部分,更是防控污染、保障生產(chǎn)質(zhì)量的技術(shù)利器,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、食品等多個(gè)行業(yè)對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求的生產(chǎn)環(huán)境中。根據(jù)建筑行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)JG/T382—2012《傳遞窗》,自2012年11月1日起,該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為傳遞窗的制造與安裝提供了明確的規(guī)范與指導(dǎo)。而在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的特定管理規(guī)范WS310.1-2016中,特別強(qiáng)調(diào)了工作區(qū)域的設(shè)計(jì)與材料要求,明確指出在去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間必須設(shè)置物品傳遞窗,并配套建立人員出入的緩沖區(qū)域,以進(jìn)一步強(qiáng)化衛(wèi)生隔離措施。此外,針對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全,通用準(zhǔn)則WS233-2017也提出了相關(guān)要求,指出在必要情況下可安裝傳遞窗。若安裝此類(lèi)設(shè)施,其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)需滿(mǎn)足所在區(qū)域的承壓力及密閉性標(biāo)準(zhǔn),確保圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性與安全性。通過(guò)VHP傳遞窗,我們輕松實(shí)現(xiàn)了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物料交換。南京防水VHP傳遞窗哪里有
VHP傳遞窗的自動(dòng)控制系統(tǒng)確保了物料傳遞的準(zhǔn)確性和安全性。揚(yáng)州原裝VHP傳遞窗廠(chǎng)家
VHP過(guò)氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙的特色功能解析高效除濕系統(tǒng):VHP過(guò)氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙內(nèi)置先進(jìn)的除濕裝置,該裝置能有效促進(jìn)隔離器內(nèi)部空氣循環(huán),明顯降低空間內(nèi)的相對(duì)濕度水平。這一優(yōu)化環(huán)境設(shè)計(jì)極大地提升了VHP(汽化過(guò)氧化氫)的滅菌效率,確保滅菌過(guò)程更加高效、徹底。精細(xì)滅菌控制:系統(tǒng)通過(guò)精確輸入過(guò)氧化氫蒸汽,并維持隔離器內(nèi)過(guò)氧化氫濃度穩(wěn)定在700PPM以上,同時(shí)確保滅菌時(shí)間不少于30分鐘。這一嚴(yán)格控制的滅菌流程,能夠深入破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA,實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。智能除殘留技術(shù):在完成滅菌階段后,系統(tǒng)自動(dòng)切換至除殘留模式。此時(shí),隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體被引導(dǎo)通過(guò)高效催化器進(jìn)行分解,確保過(guò)氧化氫濃度迅速降至10PPM以下,并通過(guò)進(jìn)一步通風(fēng)處理,終將殘留濃度控制在安全閾值1PPM以?xún)?nèi),保障操作環(huán)境的安全與純凈。潔凈維持與實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè):系統(tǒng)具備自動(dòng)切換至潔凈維持狀態(tài)的功能,根據(jù)預(yù)設(shè)的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓要求,智能調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量及新風(fēng)量,持續(xù)保持艙內(nèi)的高潔凈度和正壓環(huán)境。同時(shí),集成的在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)檢測(cè)工作區(qū)的潔凈度水平,用戶(hù)也可手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣程序,以獲取更精確的潔凈度數(shù)據(jù)。揚(yáng)州原裝VHP傳遞窗廠(chǎng)家