中文名：甘露醇淀粉復合物

英文名稱：Co-processedmannitolandstarch

CAS：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨特的性能。

流動性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內部結構；具備良好流動性與可壓性?？焖俦澜庑阅埽旱矸凼且环N具有崩解效果的輔料，在本產(chǎn)品中，淀粉分布于顆粒的內、外，提供了較好的崩解效果；同時甘露醇擁有較好的溶解度，也促進了水分的滲透，進一步輔助崩解過程的進行。活性物質、潤滑劑與本品直混壓片，實測口腔崩解時間，20-30秒。良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個重要的評判標準，一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現(xiàn)的。 PEARLITOL?SD由α和β晶型組成。山梨醇和甘露醇的作用

甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解、差向異構與酶異構，然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構體,分子式和分子質量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強,但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當于蔗糖的70%主要應用：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點。特殊的片劑應用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應用。泡騰片用甘露醇的價格PEARLITOL ?400SD 熔融制粒直壓甘露醇顆粒。

PEARLITOL®甘露醇，

PEARLITOL®甘露醇化學名稱應用產(chǎn)地

PEARLITOL® 25CD-甘露醇（極精細級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 50CD-甘露醇（精細級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 160CD-甘露醇（標準級）注射液或凍干粉、口服片劑，沖劑或膠囊法國

PEARLITOL® 100SD（直壓）噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 200SD（直壓）噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 300DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 400DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® 500DC（直壓）熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等法國

PEARLITOL® PF（無熱源） 甘露醇注射液或凍干粉法國

D-MannitolD-甘露醇（中國藥典）口服與注射用廣西南寧

甘露醇在干燥狀況下及溶液中穩(wěn)定。其溶液可過濾滅菌或熱壓滅菌，必要時也可重復熱壓滅菌而不影響其理化性質。在溶液中，甘露醇不受冷，稀酸或稀堿的影響，在無催化劑的條件下也不受空氣中氧的影響。甘露醇不呈Maillard反應。散裝甘露醇須在陰涼、干燥處貯于密閉容器中。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無熱源）D-Mannitol PEARLITOL?SD和DC牌號設計用于直接壓縮、干法制粒等。

優(yōu)先甘露醇就目前情況看，只要懷疑腦出血或腦梗死時，大部分現(xiàn)場急救的醫(yī)務人員都會立即應用20%甘露醇。實際上，甘露醇的說明書上很清楚地注明：顱內活動性出血者禁用（開顱手術除外）。除非有腦疝跡象，否則在初幾個小時內不用或慎用甘露醇。甘露醇使血腫以外的組織脫水后，可使血腫-腦組織間的壓力梯度增大，從而促使血腫擴張或加重活動性出血。有研究表明，自發(fā)性腦出血后8小時內開始使用甘露醇的患者，其血腫增大的發(fā)生率（85.7%）顯著高于8小時以后使用甘露醇的患者（17.2%）。Hallenbeck等臨床研究及動物試驗證明，甘露醇急性腦梗塞確有療效，但療效的好壞程度與局部腦血流量及減輕腦水腫的程度無關。英文名稱：Co-processed mannitol and starch。泡騰片用甘露醇的價格

由于甘露醇的化學穩(wěn)定性和高純度，只有在40攝氏度，相對濕度達97%以上，甘露醇才會顯示出吸濕的情況。山梨醇和甘露醇的作用

甘露醇是一種在動植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇；在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇會產(chǎn)生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應用且每日攝入量超過20g時，產(chǎn)品標簽應注明“過量食用具有緩瀉作用”。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大，它小部分由腎小管重吸收，有80%的甘露醇3小時后從尿中排泄。甘露醇的不良反應已有報道，主要是針對具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠遠小于***量，因此不良反應的發(fā)生率較低。然而當甘露醇作為輔料使用時也會出現(xiàn)過敏或高敏反應。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康，WHO還沒有對甘露醇每日允許攝入量做出限定。LD50（小鼠，IP）：14g/kgLD50（小鼠，IV）：7.47g/kgLD50（小鼠，口服）：22g/kgLD50（大鼠，IV）：9.69g/kg山梨醇和甘露醇的作用