全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細胞濃縮洗滌和制劑分裝。細胞濃縮洗滌最大處理量2000ml，細胞液回收率≥90%，細胞活率損失<5%，濃縮方式為每次濃縮產品排入產品袋后共同洗滌。細胞制劑分裝最大處理量為300ml，處理時間≥20分鐘，分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋，分裝方式直接直接分裝和桶內細胞液和制劑液分裝，支持不同濃度、不同體積分裝，也支持多種置換液置換，分裝精度達到1ml。設備配備有一次性耗材產品，采用醫(yī)用級材料生產，可按不同需求進行定制。國產全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪個品牌好？廣東外周血單個核細胞分離系統(tǒng)廠家

細胞有自身免疫學特性，工藝設計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產化細胞制備工具外，差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點，以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細胞藥物生產需求。河南細胞分裝系統(tǒng)銷售廠家全自動細胞分離系統(tǒng)哪個牌子好？

中博瑞康致力于開發(fā)國產細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案，實現(xiàn)細胞制備產業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”，推動國產替代，集產品研發(fā)、生產、銷售和服務于一體，為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前，中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品，覆蓋設備、耗材、試劑，包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產品自動程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品。

理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所，降低了開放操作的污染風險。

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應鏈嚴重稀缺，服務質量不高，嚴重影響國產細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是，細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同，海外產品難以根據(jù)國內實際情況進行技術拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。全自動細胞處理系統(tǒng)日常怎么維護？細胞制劑分裝系統(tǒng)

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中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標準建設，進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等，確保車間生產環(huán)境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線，分別設有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調試和老化等區(qū)域，年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設備。按照ISO 13485:2016標準建設的質量管理體系，嚴格按醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范進行的標準化、流程化的生產管理模式，是每一件產品的質量保證。廣東外周血單個核細胞分離系統(tǒng)廠家

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