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廣安農藥生產許可證登記所需資料和費用

來源: 發(fā)布時間:2023-07-09

《肥料標識內容和要求》GB18382-2021和新標準NY/T525-2021對有機肥料標識內容和要求:1、名稱中的禁用語:肥料名稱(包括商品名稱)中不應帶有不實、夸大性質的詞語及諧音,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產、雙效、多效、增長、促長、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營養(yǎng)、保綠、?;ā⒈9?。與肥料名稱標注在同一行的內容(包括文字和圖案)也應符合本條要求。2、新增:有機肥包裝袋上要注明主要原料名稱(質量分數(shù)≥5%,以鮮基計)。3、新增:有機肥包裝袋上要注明單一養(yǎng)分含量。4、新增:氯離子質量分數(shù)的標明值,當產品中氯離子質量分數(shù)≥,應進行標注。5、新增:雜草種子活性標明值,應在產品中注明雜草種子活性的標明值。四川省權限內肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。廣安農藥生產許可證登記所需資料和費用

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相同原藥資料要求2.2.1M1生產企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產工藝、全組分分析報告、理化性質、產品質量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經口、經皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產品特點還應當提供28天經皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經M1登記證持有人授權的,還應提供經授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。樂山復合微生物肥料登記需要多長時間《肥料標識內容和要求》GB18382-2021和《有機肥料》NY/T 525-2021對有機肥料標簽的影響。

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相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。

2021年6月1日起,實施新的有機肥料標準NY/T525-2021。有機肥料新標準NY/T525-2021與NY/T525-2012就標準那么兩個行業(yè)標準之間究竟有什么區(qū)別,有哪些變化呢?1、將原材料分為適用類原材料、評估類原材料和禁用類原材料。2、明確禁止選用粉煤灰、鋼渣、污泥、生活垃圾(經分類陳化后的廚余廢棄物除外)。3、新標準對顏色沒要求。4有機質含量由≥45%變?yōu)椤?0%,有機質含量計算公示去掉了,實則要求沒變。5、總養(yǎng)分含量由≥5%降至≥4%。6、增加了腐熟度指標,種子發(fā)芽指數(shù)≥70%。7、增加了的氯離子含量指標。8、增加了機械雜質指標≤。9、增加了雜草種子活性指標?!斗柿蠘俗R內容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分要求!

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農藥登記申請人應提供1份紙質文件原件,按附件中的資料分類和項目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應當與紙質文件的內容一致。申請新農藥登記,應提供有效成分標準品2克,主要代謝物和相關雜質標準品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農業(yè)部所屬的負責農藥檢定工作的機構保存。農業(yè)部批準登記的新農藥登記資料長久保存;其他產品的登記資料應當保存至農藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農業(yè)部未批準登記的登記資料,自做出不予批準決定之日起保存5年,期滿后1年內可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內重新申請登記的,登記試驗報告可使用副本。農藥登記申請的審查和評審意見與相應登記資料保存期限相同。農藥登記證號格式為:產品類別代碼+年號+順序號。產品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農藥的產品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農藥登記證時的年份,用四位阿拉伯數(shù)字表示。順序號用四位阿拉伯數(shù)字表示。農藥續(xù)展登記資料要求?自貢大田農藥登記費用

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四川省權限內肥料續(xù)展受理條件:(一)申請人應是經行政管理機關正式注冊,具有法人資格的四川省內肥料生產企業(yè),申請登記的產品在工商注冊核定的經營范圍內。(二)申請登記的產品屬有機-無機復混肥(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調理劑(NY526)類范圍,肥料登記證有效期滿6個月前且需要繼續(xù)生產、銷售該產品的。(三)經肥料登記評審委員會審議,有農業(yè)部門宣布禁止使用的肥料產品;轉讓肥料登記證或登記證號的;肥料登記證有效期內兩次產品抽查不合格的;申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請肥料登記,做出不予受理或者不予批準決定不足1年的;肥料登記證有效期屆滿90日前未提出續(xù)展登記申請的。申請材料1、肥料續(xù)展登記申請書;2、原肥料產品登記證;3、年度產品質量檢驗報告4、產品應用情況報告;5、生產企業(yè)考核表;6、委托檢驗協(xié)議;7、營業(yè)執(zhí)照。廣安農藥生產許可證登記所需資料和費用

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