新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥(母藥)和新農(nóng)藥制劑。,是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可能含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗?。制劑,是指由農(nóng)藥原藥(母藥)和適宜的助劑加工成的,或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑,是指除有效成分以外,任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個組分的物質(zhì)。雜質(zhì)和相關(guān)雜質(zhì),雜質(zhì)是指農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲存過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物;相關(guān)雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比,農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲存過程中所含有或產(chǎn)生的對人類和環(huán)境具有明顯**、對使用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質(zhì)。肥料登記田間試驗報告要求。瀘州農(nóng)藥肥料登記資料授權(quán)
相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進(jìn)行評價,按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。廣安有機肥料登記代辦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司簡介!
農(nóng)藥登記常見問題:如何查詢農(nóng)藥登記申請進(jìn)展情況?登錄中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺,輸入申請人用戶名和密碼進(jìn)行查詢。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口、59191803。哪些組織和個人可以申請農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請資料。如何繳納登記費?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費。
農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料:1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的,申請人還應(yīng)提交田間試驗報告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱變更的,申請人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱變更的,境內(nèi)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱變更相關(guān)的文件資料;國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷售證明文件、委托代理協(xié)議,代理機構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)名稱有變化的,也應(yīng)同時提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。5田間試驗報告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項服務(wù)指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。4.企業(yè)名稱變更的,境內(nèi)申請人提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件;代理機構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常**機構(gòu)名稱有變化的,提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件和資料要求!
中國境內(nèi)企業(yè)——經(jīng)工商行政管理機關(guān)正式注冊,具有獨立法人資格的國內(nèi)肥料生產(chǎn)者。肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸境內(nèi),其生產(chǎn)產(chǎn)品視為國內(nèi)產(chǎn)品。包括“三資”企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。國外及港、澳、臺地區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)——國外及港、澳、臺地區(qū)申請人可直接辦理,也可由其在中國境內(nèi)設(shè)立的辦事機構(gòu)或委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐*機構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。四川生物有機肥代理,四川生物有機肥代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。四川衛(wèi)生農(nóng)藥登記需要什么條件
農(nóng)藥登記的類別,農(nóng)藥變更登記的類別。瀘州農(nóng)藥肥料登記資料授權(quán)
為什么外省肥料登記產(chǎn)品異地銷售不再備案?2015年10月14日,《關(guān)于批取消62項指定地方實施行政審批事項的決定》(國發(fā)〔2015〕57號)發(fā)布,取消了省級農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的外省肥料登記產(chǎn)品備案核準(zhǔn)事項。為什么沒有肥料臨時登記了?2017年1月21日,《關(guān)于第三批取消指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕7號)發(fā)布,取消省級農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的境內(nèi)申請肥料臨時登記事項,要求取消審批后,農(nóng)業(yè)行政主管部門直接受理肥料登記申請。瀘州農(nóng)藥肥料登記資料授權(quán)