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廣安衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程是什么

來源: 發(fā)布時間:2023-12-10

農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證,受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。:應當取得相應的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不得作為農(nóng)藥委托加工的委托人,不得委托國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥。受托人:應當取得相應的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即須接受的委托加工為與其相應生產(chǎn)許可的劑型相一致的農(nóng)藥制劑品種。:應當取得相應的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)。受托人:應當取得相應的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)承接農(nóng)藥分裝委托。、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對委托人和受托人均按照生產(chǎn)假農(nóng)藥或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的相關規(guī)定進行處罰,構成犯罪的,還將依法追究刑事責任。肥料登記政策及法規(guī)咨詢?廣安衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程是什么

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農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設定原則:國家標準或行業(yè)標準已對有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應當符合相應標準的要求。未制定國家標準和行業(yè)標準,或現(xiàn)有國家標準或行業(yè)標準對有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設定應當符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分數(shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時,產(chǎn)品質(zhì)量標準應同時規(guī)定質(zhì)量分數(shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設定應當與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設定要求相同。申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。廣元肥料登記所需資料和費用農(nóng)藥登記的類別,農(nóng)藥變更登記的類別。

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2021年6月1日起,實施新的有機肥料標準NY/T525-2021。有機肥料新標準NY/T525-2021與NY/T525-2012就標準那么兩個行業(yè)標準之間究竟有什么區(qū)別,有哪些變化呢?1、將原材料分為適用類原材料、評估類原材料和禁用類原材料。2、明確禁止選用粉煤灰、鋼渣、污泥、生活垃圾(經(jīng)分類陳化后的廚余廢棄物除外)。3、新標準對顏色沒要求。4有機質(zhì)含量由≥45%變?yōu)椤?0%,有機質(zhì)含量計算公示去掉了,實則要求沒變。5、總養(yǎng)分含量由≥5%降至≥4%。6、增加了腐熟度指標,種子發(fā)芽指數(shù)≥70%。7、增加了的氯離子含量指標。8、增加了機械雜質(zhì)指標≤。9、增加了雜草種子活性指標。

肥料田間肥效試驗報告要求:申請人應按相關技術要求在中國境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗,提交每一種作物1年2個以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗報告。肥料田間試驗應客觀準確反映供試產(chǎn)品的應用效果,有確定的試驗地點、科學的試驗設計和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝師(中級)以上職稱人員主持并簽字認可。田間試驗報告需注明試驗主持人并附職稱證明材料、承擔田間試驗的農(nóng)戶姓名和聯(lián)系方式,相關試驗記錄和影像資料要留存?zhèn)洳?。土壤調(diào)理劑(含土壤修復微生物菌劑)試驗應針對土壤障礙因素選擇有代表性的2個地點開展,提交連續(xù)3年(含)以上的試驗結(jié)果;用于有機物料堆漚或堆腐的有機物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次(點)堆漚或堆腐試驗結(jié)果。申請人可按要求自行或委托有關機構開展肥料田間試驗。受托開展田間試驗的機構可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測報告。四川農(nóng)用微生物菌劑登記證代理,四川農(nóng)用微生物菌劑證代辦。

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《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021和新標準NY/T525-2021對有機肥料標識內(nèi)容和要求:1、名稱中的禁用語:肥料名稱(包括商品名稱)中不應帶有不實、夸大性質(zhì)的詞語及諧音,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長、促長、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營養(yǎng)、保綠、?;?、保果等。與肥料名稱標注在同一行的內(nèi)容(包括文字和圖案)也應符合本條要求。2、新增:有機肥包裝袋上要注明主要原料名稱(質(zhì)量分數(shù)≥5%,以鮮基計)。3、新增:有機肥包裝袋上要注明單一養(yǎng)分含量。4、新增:氯離子質(zhì)量分數(shù)的標明值,當產(chǎn)品中氯離子質(zhì)量分數(shù)≥,應進行標注。5、新增:雜草種子活性標明值,應在產(chǎn)品中注明雜草種子活性的標明值。肥料登記審批的流程和審批時限!瀘州農(nóng)藥肥料登記費用預算

擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權。廣安衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程是什么

相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結(jié)果與M1的相應項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。廣安衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程是什么

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