純蒸汽系統(tǒng)制藥生產企業(yè)關心的制藥用蒸汽主要是工業(yè)蒸汽和純蒸汽等。純蒸汽——是醫(yī)藥生產工藝過程中一個直接接觸產品的潔凈公用工程系統(tǒng)。從功能角度分類,純蒸汽系統(tǒng)主要由制備單元和分配單元兩部分組成。制備單元主要包括純蒸汽發(fā)生器,其主要功能為連續(xù)、穩(wěn)定地將原水蒸餾“凈化”成符合藥典要求的純蒸汽;分配單元主要包括分配管網(wǎng)和使用點,其主要功能為以一定流速將純蒸汽輸送到所需的工藝崗位,滿足其流量、壓力和溫度等需求,并維持純蒸汽質量符合藥典與GMP要求。碩科設計的純蒸汽發(fā)生器的安全性設計,讓用戶使用起來更加放心。如皋純蒸汽發(fā)生器方案
碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器所有零部件均選用304或316L不銹鋼制成,產生的蒸餾水純度高、無熱原、*符合中國藥典2000年版注射用水各項質量指標規(guī)定。是各種血液制品、針劑、大輸液、生物制藥等藥品生產廠家及飲用蒸餾水生產廠的理想設備。純蒸汽發(fā)生器的工作流程:原料水在一效預熱器被工業(yè)蒸汽加熱,進入以后二效預熱器被凝結水繼續(xù)加熱;然后在進入蒸發(fā)器頂部經分水裝置,均勻地分布進入蒸發(fā)列管,在蒸發(fā)列管內形成薄膜狀的水流;這些水流因為薄所以很快被蒸發(fā),產生二次蒸汽;未被蒸發(fā)的原料水被排到機外。被蒸發(fā)的原料水,現(xiàn)在是二次蒸汽,繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升,經過汽水分離裝置,作為純蒸汽從純蒸汽出口輸出。工業(yè)蒸汽在蒸發(fā)器被原料水吸收熱量后凝結成工業(yè)蒸汽凝結水作為預熱器的加熱源,預熱原料水從預熱器不凝結水排放出口排出機外。微量純蒸汽被冷凝取樣器收集,并經過與冷卻水換熱,冷卻成為蒸餾水;經過電導率的在線檢測,判斷純蒸汽是否合格。原料水轉化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽,它經過三次分離作用:在進入蒸發(fā)器后,被蒸發(fā)的原料水(二次蒸汽)在蒸發(fā)器的下端180度折返,雜質在重力作用下,被分離到下部,這是第二次分離;被蒸發(fā)的原料水,即二次蒸汽。 如皋純蒸汽發(fā)生器方案碩科純蒸汽發(fā)生器具備完善的售后服務體系,確保用戶無后顧之憂.
純蒸汽發(fā)生器設計確認。在施工之前,純蒸汽系統(tǒng)的設計文件(URS、FDS、DDS等)都要逐一進行檢查已確保能夠完全滿足URS及GMP中的所有要求。設計確認應該持續(xù)整個設計階段,從概念設計到開始采購施工,應該是一個動態(tài)的過程。純蒸汽系統(tǒng)的設計確認中至少應該包含以下內容:1、設計文件的審核。制備和分配系統(tǒng)所有設計文件(URS、FDS、P&ID、計算書、設備清單、儀表清單等)內容是否完整、可用且是經過批準的。2、純蒸汽的質量標準。制備和分配的蒸汽質量是否滿足工藝的要求。3、純蒸汽發(fā)生器的原水質量及供應能力。純蒸汽的供水通常使用純化水或者注射用水,如果采用飲用水必須經過適當?shù)念A處理。純蒸汽的制備工藝必須考慮去除內毒、不凝性氣體等。4、純蒸汽使用點的用途、壓力、流速等要求。通常是通過表格將所有的用點信息進行匯總,包括用途、使用壓力、流速要求、使用時間等,評估系統(tǒng)設計是否滿足各用點以及峰值使用量。5、系統(tǒng)材質的要求。純蒸汽系統(tǒng)通常采用316或者316L級別的不銹鋼,至少采用機械拋光,管道需要衛(wèi)生型連接。6、管道及疏水裝置安裝。純蒸汽管道應盡量采用焊接和衛(wèi)生型連接形式,衛(wèi)生型球閥在蒸汽系統(tǒng)中是可接受的。水平管網(wǎng)需要有坡度。
碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器是一種以去離子水為原料水,用蒸汽加熱制取純蒸汽的設備,具有結構合理,操作簡單,熱效率高,能耗低,是醫(yī)院、制藥、電子、食品、飲料行業(yè)滅菌消毒的理想設備,是制藥工業(yè)cGMP達標的設備。合格的原料水由多級泵增壓后經流量計進入預熱器,經熱交換后溫度可比蒸發(fā)器加熱蒸汽低10-15℃,然后進入在蒸發(fā)器經料水分配器噴射在加熱管內壁,使料水在管內成膜狀流動,被鍋爐蒸汽汽化,產生的夾帶水滴的二次蒸汽,從加熱管下端進入三級分離裝置,被分離后生成純蒸汽??梢栽诰€檢測純蒸汽冷凝水的電導率,從而檢驗純蒸汽是否合格。鍋爐蒸汽的蒸發(fā)器被原料水吸收熱量冷凝后,凝結成鍋爐蒸汽凝結水,作為預熱器的加熱熱源,預熱的原料水后從預熱器不凝結水排水口排出。 碩科生產的純蒸汽發(fā)生器的環(huán)保性能,符合綠色生產的要求。
我們再說說純蒸汽質量對純蒸汽發(fā)生器的要求:在原料水符合藥典要求的前提下純蒸汽發(fā)生器要保證純蒸汽的質量。我們就純蒸汽對不凝氣體、過熱度、干度幾方面的要求來分析1、不凝氣體的產生一般來自于設備啟動過程設備內部的不凝氣體、正常運行時原料水中溶解的二氧化碳或碳酸類碳酸氫類受熱分解出的二氧化碳等。由于不凝氣體是連續(xù)產生的我們認為需要連續(xù)去除,不凝氣體的去除需要掌握一個合理范圍,去除多了會有大量熱量損失,去除少量不凝氣體含量會超標。2、過熱的發(fā)生一般會發(fā)生在保壓這個階段,發(fā)生器的結構不同、運行原理不同、純蒸汽的反應能力不同,由于要滿足保壓時不掉壓的要求大部分發(fā)生器的工作壓力達到,在滅菌時工業(yè)蒸汽全程保持高壓,原料水根據(jù)所需壓力進行調節(jié),在原料水供給量少時往往會過熱。筆者認為這是不合理的,這既增大了能源的消耗又給管道和被滅菌容器具帶來風險。當然,這也是發(fā)生器能力不及帶來的無奈選擇。3、干度首先是對發(fā)生器的要求,它主要受蒸發(fā)方式和汽液分離水平影響。我們重視純蒸汽發(fā)生器的快速反應能力,快速反應能力決定于蒸發(fā)方式! 電加熱蒸汽發(fā)生器廠家哪家好?漣水RO反滲透純蒸汽發(fā)生器
純蒸汽發(fā)生器的操作使用步驟。如皋純蒸汽發(fā)生器方案
純蒸汽發(fā)生器是目前運用在滅菌柜、生物反映器(罐類裝備)、管路體系(在線滅菌)、過濾器等主要裝備之一。超純無熱yuan純蒸汽發(fā)作器,產品契合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、H本藥典和中國藥典中對于注射用水的請求。嚴厲遵照壓力容器標準進行設計及制作??捎糜谑称?,制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝消費線等。構造材質:一切與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質。電化學拋光:不銹鋼外表電化學拋光,保障消費注射用水的品德,進步裝備運用年限。雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和蒸發(fā)器均為雙管板設計,契合cGMP的請求,有效去除低衛(wèi)生級別介質凈化體系的能夠性。一切熱的外表均有保溫層且內部用304不銹鋼殼體繚繞。裝備上無挪動部件,操作起來對比幽靜,平安和牢靠。 如皋純蒸汽發(fā)生器方案