藥包材檢測(cè)包裝控制要素:印刷質(zhì)量檢測(cè),對(duì)包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段,產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,就需要對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。色彩控制,在彩色印刷中需要借助人工進(jìn)行辯色,經(jīng)常因光照環(huán)境不同而產(chǎn)生不同的評(píng)價(jià)或因同色異譜現(xiàn)象產(chǎn)生印刷質(zhì)量問(wèn)題,配備標(biāo)準(zhǔn)光源可以有效地避免此類(lèi)問(wèn)題的發(fā)生。墨層結(jié)合牢度與耐磨性控制,包裝的印刷墨層脫落會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品形象,以及產(chǎn)品的潔凈度,甚至影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任,通過(guò)該項(xiàng)檢測(cè)可以有效預(yù)防產(chǎn)品在運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包裝印刷墨層脫落的現(xiàn)象。藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。哈爾濱檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015
藥包材相容性試驗(yàn):包裝材料的選擇原則,一、適應(yīng)性原則,所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。二、協(xié)調(diào)性原則,藥品包裝材料、容器必須與藥物制劑相容,并能抗外界氣候、微生物、物理化學(xué)等作用的影響,同時(shí)應(yīng)密封、防篡改、防替換、防兒童誤食等。1、固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同,包裝辦法也不同,但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動(dòng)充填包裝機(jī)作業(yè),可用紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來(lái)進(jìn)行包裝。(2)顆粒劑包裝:由于顆粒劑對(duì)水汽非常敏感,故該包裝容器必須嚴(yán)防吸潮。作為消耗性包裝,可采用玻璃瓶、塑料瓶、合適的塑料薄膜袋或復(fù)合膜袋。藥品包材阻隔性能檢測(cè)費(fèi)用懸掛力測(cè)試是用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。
藥包材相容性檢測(cè)必知:在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí),首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。比如塑料類(lèi)藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚碳酸酯等種類(lèi),而玻璃類(lèi)藥包材成分有二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二鋁、氧化鈉、氧化鉀、氧化鈣、氧化鎂等種類(lèi)。不同材料的藥包材成分自然不一樣的,確定好藥包材的具體配方成分,這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念。然后,我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分,藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的,瓶塞是橡膠的,瓶身是玻璃的。所以我們一定要對(duì)各個(gè)組件進(jìn)行詳細(xì)了解,除此之外,包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關(guān)資料提供給檢測(cè)方
藥品包裝需要檢測(cè)密封性的材料有哪些呢?醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多,常見(jiàn)的有如下三大類(lèi):1、密閉容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包的裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外,還有醫(yī)療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。厚度的測(cè)試是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。
藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,藥品包裝材料的質(zhì)量?jī)?yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量,藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品,更要注重整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和可能對(duì)藥品質(zhì)量的影響。因此,制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會(huì)發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩(wěn)定性,從而保障國(guó)民用藥安全。耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破。哈爾濱藥品包裝材
提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。哈爾濱檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015
藥包材檢測(cè)包裝控制要素:熱收縮測(cè)試:用來(lái)評(píng)定藥包材的遇熱收縮性能。穿刺力測(cè)試:用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。穿刺器保持性測(cè)試:用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試:用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后,穿刺點(diǎn)的密封性。懸掛力測(cè)試:用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試:用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。哈爾濱檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00222005-2015
上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司一直專注于許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)),是一家商務(wù)服務(wù)的企業(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)與成長(zhǎng)空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評(píng)。上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè),堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司深耕輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè),正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。