單克隆抗體技術(shù)在臨床應(yīng)用中為疾病的診斷、調(diào)理提供了新手段，作為調(diào)理用藥物，單克隆抗體主要應(yīng)用于tumour、自身免疫疾病、部位移植排斥及病毒傳染等領(lǐng)域。單克隆抗體也可用于tumour的導(dǎo)向調(diào)理，將針對某一tumour抗原的單克隆抗體與化療或放療藥物連接，利用單克隆抗體的專一性識別結(jié)合特點，將藥物攜帶至靶細(xì)胞并直接將其殺傷。由于單克隆抗體具有特異性強、純度高、均一性好等優(yōu)點，極大促進(jìn)了單克隆抗體檢測試劑盒的發(fā)展，在病原微生物、免疫細(xì)胞及細(xì)胞因子的檢測診斷中廣泛應(yīng)用。若將放射性標(biāo)記物與單克隆抗體連接，注入患者體內(nèi)后可進(jìn)行放射免疫顯像，協(xié)助tumour的診斷。在親和色譜中單克隆抗體是重要的配體，若將單克隆抗體固定到一個惰性的固相基質(zhì)上，則可用于特異性抗原分子的高度純化。單克隆抗體的研究有助于了解免疫系統(tǒng)的功能。蘇州正?？贵w

抗體鉸鏈區(qū)：鉸鏈區(qū)（hinge region）位于CH1與CH2之間，富含脯氨酸，易伸展彎曲，從而改變抗原結(jié)合部位之間的距離，有利于抗體結(jié)合位于不同位置的抗原表位。鉸鏈區(qū)易被木瓜蛋白酶、胃蛋白酶等水解，產(chǎn)生不同的水解片段。不同類Ig的鉸鏈區(qū)不盡相同，例如人IgGl、IgG2、IgG4和IgA的鉸鏈區(qū)較短，IgG3和IgD的鉸鏈區(qū)較長，而IgM和IgE無鉸鏈區(qū)。結(jié)構(gòu)域：Ig分子的兩條重鏈和兩條輕鏈都可折疊成數(shù)個球形結(jié)構(gòu)域（domain），每個結(jié)構(gòu)域行使其相應(yīng)的功能。同種抗體研發(fā)制造單克隆抗體可以識別和分離特定的細(xì)胞類型。

單克隆抗體的大量制備主要采用動物體內(nèi)誘生法和體外培養(yǎng)法。(1)體內(nèi)誘生法取BALB/c小鼠，首先腹腔注射0.5ml液體石蠟或降植烷進(jìn)行預(yù)處理。1-2周后，腹腔內(nèi)接種雜交瘤細(xì)胞。雜交瘤細(xì)胞在小鼠腹腔內(nèi)增殖，并產(chǎn)生和分泌單克隆抗體。約1-2周，可見小鼠腹部膨大。用注射器抽取腹水，即可獲得大量單克隆抗體。(2)體外培養(yǎng)法將雜交瘤細(xì)胞置于培養(yǎng)瓶中進(jìn)行培養(yǎng)。在培養(yǎng)過程中，雜交瘤細(xì)胞產(chǎn)生并分泌單克隆抗體，收集培養(yǎng)上清液，離心去除細(xì)胞及其碎片，即可獲得所需要的單克隆抗體。但這種方法產(chǎn)生的抗體量有限。各種新型培養(yǎng)技術(shù)和裝置不斷出現(xiàn)，極大提高了抗體的生產(chǎn)量。

IgE是什么？與過敏有什么關(guān)系？說IgE之前，我們先來了解一下抗體，它的本質(zhì)是蛋白質(zhì)，確切地說，它是一種具有免疫功能的球蛋白，存在于血清、體液、外分泌液和一些細(xì)胞膜上，因此也叫做免疫球蛋白（Immunoglobulin，Ig)。人體至少有5種免疫球蛋白，各自具有不同的免疫學(xué)功能，包括IgM，IgG，IgA，IgD和IgE。其中與過敏關(guān)系密切的是IgE抗體。IgE是Ⅰ型超敏反應(yīng)機制中重要的免疫分子，自1967年IgE純化以來，血清學(xué)檢測已成為診斷超敏反應(yīng)疾病常用的檢測方法。單克隆抗體可以用于調(diào)理心血管疾病。

單克隆抗體是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、只針對某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來制備，雜交瘤（hybridoma）抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。用具備這種特性的單個雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)成細(xì)胞群，可制備針對一種抗原表位的特異性抗體，即單克隆抗體。單克隆抗體是人工制備的雜交瘤細(xì)胞生產(chǎn)的，雜交瘤細(xì)胞是由一個經(jīng)抗原啟動后的B細(xì)胞與一個骨髓瘤細(xì)胞融合形成。單克隆抗體優(yōu)點：純度高，靈敏度高，特異性強，交叉反應(yīng)少，制備的成本低。缺點：對技術(shù)有一定的要求，而且通過抗原的化學(xué)處理很容易丟失表位。多克隆抗體可以用于調(diào)理某些疾病，如自身免疫性疾病等。Prestige Antibodies抗體費用

多克隆抗體的希望主要集中于富集特定細(xì)胞亞群，開發(fā)更多臨床應(yīng)用。蘇州正?？贵w

抗體胃蛋白酶作用于鉸鏈區(qū)二硫鍵所連接的兩條重鏈的近c端，水解Ig后可獲得一個F(ab’)2片段和一些小片段pFc’。F(ab’)2是由兩個Fab段及鉸鏈區(qū)組成，由于Ig分子的兩個臂仍由二硫鍵連接，因此F(ab’)2片段為雙價，可同時結(jié)合兩個抗原表位，與抗原結(jié)合可發(fā)生凝集反應(yīng)和沉淀反應(yīng)。由于F(ab’)2片段既保留了結(jié)合相應(yīng)抗原的生物學(xué)活性，又避免了Fc段免疫原性可能引起的副作用，因而被普遍用于制備生物制品，如白喉抗有害素、破傷風(fēng)抗有害素均是經(jīng)胃蛋白酶消化后精制提純的生物制品。胃蛋白酶水解Ig后所產(chǎn)生的pFc 7然后被降解，無生物學(xué)作用 。蘇州正?？贵w