負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式,采用自動進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。負(fù)壓稱量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量。天平稱量室直銷
負(fù)壓稱量室潔凈生產(chǎn)區(qū)一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內(nèi)布置包括風(fēng)管在內(nèi)的各種管線加上考慮維修需要,吊頂內(nèi)部高度需為2.5m。潔凈生產(chǎn)區(qū)需用潔凈地漏,A級區(qū)不得設(shè)置地漏。大輸液生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產(chǎn)生較多熱量。廣州藥廠負(fù)壓稱量室功率稱量室通常設(shè)計(jì)為防止外部環(huán)境因素對測量結(jié)果的干擾。
負(fù)壓稱量室設(shè)備分有底座及無底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線,請按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺R,S,T,E端。擺開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后,風(fēng)淋門當(dāng)即自動封閉外門,紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng),風(fēng)淋自動發(fā)起,吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。留心:風(fēng)淋室在吹淋時兩個不銹鋼門不能一同翻開,如強(qiáng)行翻開將損壞電子鎖,風(fēng)淋室兩門是電子互鎖控制。
負(fù)壓稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn);合成車間D級區(qū)的負(fù)壓稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄;口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設(shè)備標(biāo)識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向;紅金消結(jié)片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。負(fù)壓稱量室維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。
負(fù)壓稱量室每月對抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達(dá)到警戒限時,質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因,采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理:如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等,使環(huán)境始終處在適當(dāng)?shù)氖芸貭顟B(tài)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達(dá)到糾偏限時,質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因。稱量室通常會遵守國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以確保結(jié)果的可比性和可靠性。浙江層流負(fù)壓稱量室價格
負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門的部分凈化設(shè)備。天平稱量室直銷
為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。瓷磚是一種常用的墻壁材料,其主要特點(diǎn)是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。但是,瓷磚的安裝需要較高的技術(shù)水平,且瓷磚的接縫處容易積累污垢,需要定期清潔。環(huán)氧地坪是稱量室常用的地面材料之一,其主要特點(diǎn)是耐磨、耐腐蝕、易清潔、不易受污染。環(huán)氧地坪表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。此外,環(huán)氧地坪還具有良好的耐高溫性能,適用于高溫環(huán)境下的使用。天平稱量室直銷