口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負壓稱量室壓差計不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標識，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標識；用脫脂棉，制定質(zhì)量標準，檢驗原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖；稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致，具體級別可根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝確定。用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計無法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，不符合安全和環(huán)境的要求。負壓稱量室部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。廣州潔凈傳遞稱量室公司

稱量室的清潔和消毒：1.稱量室應(yīng)該定期進行清潔和消毒，以確保室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。2.清潔時應(yīng)該使用專門的清潔劑和工具，如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時應(yīng)該使用專門的消毒劑和工具，如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應(yīng)該及時通風(fēng)，以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和消毒的頻率應(yīng)該根據(jù)實際情況進行調(diào)整，如室內(nèi)環(huán)境變化、藥品生產(chǎn)情況等。稱量室的安全措施：1.稱量室應(yīng)該配備必要的安全設(shè)施，如滅火器、緊急出口等。2.稱量室應(yīng)該進行定期的安全檢查，以確保設(shè)施和設(shè)備的正常運行和安全性。3.稱量室內(nèi)不得使用易燃、易爆物品，如酒精、氫氣等。4.稱量室內(nèi)不得進行火源操作，如焊接、切割等。5.稱量室內(nèi)應(yīng)該定期進行安全培訓(xùn)，以提高員工的安全意識和應(yīng)急能力。廣州潔凈傳遞稱量室公司負壓稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。

負壓稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車間GMP設(shè)計的一個重要環(huán)節(jié)。廠房內(nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室，質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來布置要有利于生產(chǎn)管理。

稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求，必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進入稱量室，防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾，以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要，必須易于操作，以便工作人員能夠快速進出。稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個環(huán)節(jié)，它是藥品生產(chǎn)過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需要嚴格控制環(huán)境，確保藥品的質(zhì)量和安全性。在稱量室中，需要使用一些特殊的照明和通風(fēng)設(shè)施，以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。稱量室內(nèi)有專門的處理區(qū)域，用于處理危險或有毒的物質(zhì)。

稱量室的主要設(shè)備包括移液器，是一種用于精確移動液體的設(shè)備，通常用于制備溶液、稀釋液等。移液器通常由一個吸頭和一個排液頭組成，吸頭可以吸取液體，排液頭可以將液體精確地滴入容器中。移液器的精度和準確性非常高，通?？梢跃_到微升級別的液體。計量瓶是一種用于精確測量液體體積的設(shè)備，通常用于制備溶液、稀釋液等。計量瓶通常由一個瓶身和一個塞子組成，瓶身上刻有精確的刻度線，可以精確地測量液體的體積。計量瓶的精度和準確性非常高，通?？梢跃_到微升級別的液體。稱量室內(nèi)會進行校準曲線的繪制和驗證，以確保測量結(jié)果的準確性和可靠性。東莞無層潔凈負壓稱量室生產(chǎn)廠家

稱量室內(nèi)通常會有專門的儲物柜和儲物架，用于存放稱量相關(guān)的工具和物品。廣州潔凈傳遞稱量室公司

負壓稱量室密閉、正壓運行的無菌配制系統(tǒng)，混合罐和無菌儲罐可設(shè)在同一房間內(nèi)，但要嚴格界定無菌分界點，必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器。可根據(jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間，既可滿足混合前的工藝處理需要（如超濾設(shè)備、均質(zhì)機等），又可防止對配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨的單向傳遞窗（間）傳到配制區(qū)的洗滌間進行清洗，清洗后的工器具要經(jīng)雙扉消滅細菌柜消滅細菌后傳到灌裝區(qū)，使用前應(yīng)在A級層流下保存。廣州潔凈傳遞稱量室公司