山東大學淄博生物研究院包材研究業(yè)務介紹：包材研究是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心的主要服務，本中心是專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料材料相容性研究與服務的單獨第三方技術(shù)服務機構(gòu)，成立于2016年5月，是淄博市認定的市級工程技術(shù)中心。中心設有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、收樣室等多個功能科室；配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺（套）。研究院開展技術(shù)研發(fā)與服務、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。山東注射劑原輔料相容性檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務團隊：目前40余人，主要負責生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營，并對外提供技術(shù)服務。高層次人才研發(fā)團隊：主要通過項目引進的方式組建，自2015年至今共引進26人，主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成，主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊：主要依托駐淄博的9所高校研究院（清華大學、山東大學、天津大學、上海交通大學、武漢理工大學、武漢科技大學、北京科技大學、澳大利亞Newcastle大學、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院）為紐帶，以項目為中心整合各研究院高校相關的技術(shù)力量，為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關提供技術(shù)支持。上海包材研究單位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務。

不確定度評定就是評定分析結(jié)果的離散性。測量不確定度的定義、分類、評定步驟等內(nèi)容已經(jīng)在《關于實驗室測量不確定度的介紹》一文中進行了系統(tǒng)的闡述。測量不確定度涉及的分布類型不只有正態(tài)分布，還有矩形分布（均勻分布）、三角形分布、梯形分布、反正弦分布等。如我們在評定某供試品溶液取樣體積V供的不確定度時，發(fā)現(xiàn)不確定度是由10mL單標線吸量管引入的，故對吸量管進行不確定度評定。由于移液時的溫度與校準時溫度的差異，會引起體積的膨脹或縮小，而在檢測結(jié)果計算時并沒有對溫度影響做體積修正，所以將這種體積的變化作為不確定度的來源之一。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢，先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關鍵技術(shù)，如：攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時測定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù))、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(醫(yī)療器械的生物相容性評價)等。研究院提供實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠，共享優(yōu)良員工，及融資服務、人資服務等技術(shù)支持。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格，2017年12月通過CMA資質(zhì)認定。研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11計算機化系統(tǒng)、21CFRPART11ElectronicRecordsElectronicSignatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng)，確保具有相應權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。原輔料與制劑分析研究中心：本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術(shù)藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗、檢測業(yè)務的單獨第三方技術(shù)服務機構(gòu)。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì)。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放、聯(lián)合、競爭”的原則，與各高校、科研機構(gòu)、大型藥企開展密切交流。北京固體制劑包材相容性研究中心

2021年，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。山東注射劑原輔料相容性檢測單位

建立數(shù)學模型在建立數(shù)學模型時盡可能使各分量互不相關，否則在標準不確定度合成時要引入相關函數(shù)分量，計算較復雜。例如當出現(xiàn)（t1－t2）時不要用同一支溫度計測量t1和t2，否則t1和t2即為相關量。標準不確定度分量的來源分析：測量中可能導致不確定度的來源一般有：（1）被測量定義的不完整；（2）復現(xiàn)被測量的測量方法不理想；（3）取樣的表明性不夠，即被測量不能表明所定義的被測量；（4）對測量過程受環(huán)境影響的認識不恰如其分或環(huán)境的測量與控制不完善。山東注射劑原輔料相容性檢測單位