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FFU層流罩在使用壽命及維護(hù)上已經(jīng)實(shí)踐證明無可擔(dān)心。當(dāng)前其改進(jìn)主要是：(1)采取均流及減少噪音的措施，噪音可在50db以內(nèi);(2)電動(dòng)機(jī)采用DC/EC(電子整流電機(jī))，以耗較原交流電機(jī)節(jié)約近50%，因?yàn)樾★L(fēng)機(jī)所用小容量(功率

稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的，它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程，希望對(duì)大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi)，且應(yīng)...

負(fù)壓稱量室如何降低操作人員對(duì)無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染，通過洗瓶機(jī)（膠塞清洗機(jī)）來去除外來化學(xué)物質(zhì)和微粒，并有效的降低微生物負(fù)荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)，應(yīng)關(guān)注洗瓶時(shí)WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風(fēng)險(xiǎn)。通過隧道烘箱的干熱消滅細(xì)菌來去除微生物和熱源。每...

負(fù)壓稱量室每月對(duì)抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測達(dá)到警戒限時(shí)，質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因，采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理：如環(huán)...

稱量室的清潔和消毒：1.稱量室應(yīng)該定期進(jìn)行清潔和消毒，以確保室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。2.清潔時(shí)應(yīng)該使用專門的清潔劑和工具，如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時(shí)應(yīng)該使用專門的消毒劑和工具，如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應(yīng)該及時(shí)通風(fēng)，以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和...

FFU層流罩安裝更換時(shí)應(yīng)注意哪些問題?FFU層流罩主應(yīng)用于在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級(jí)別，降低噪音和振動(dòng)，也可降低造價(jià)，安裝維護(hù)方便，是潔凈環(huán)境的理想部件。FFU層流罩可模塊化連接使用，使得FFU層流罩普遍應(yīng)用于無塵室、無塵操作臺(tái)、無塵...

稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求，必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入稱量室，防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾，以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要，必須易于操...

潔凈層流罩材質(zhì)采用進(jìn)口環(huán)保覆鋁鋅板，長久不生銹，耐腐蝕，輕巧堅(jiān)固，箱體采用黃金分割比例點(diǎn)設(shè)計(jì)，層流罩美觀大方，超薄機(jī)身厚度只為20cm，加上高效過濾器總厚度不超過29cm；重量只為24kg，節(jié)約空間，方便施工安裝和日常維護(hù)，層流罩風(fēng)機(jī)采用意大利進(jìn)口防靜電多翼式...

百級(jí)層流罩結(jié)構(gòu)說明：百級(jí)層流罩由sus304機(jī)箱、高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、風(fēng)速和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。機(jī)箱采用鏡面無指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作成型，美觀潔凈，易于清潔消毒。百級(jí)層流罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工...

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負(fù)壓稱量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標(biāo)識(shí)，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標(biāo)識(shí)；用脫脂棉，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和...

負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔，沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角，應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預(yù)操作，相對(duì)避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開來?？刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)...

實(shí)驗(yàn)室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，需要考慮以下幾個(gè)方面：1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該穿戴相應(yīng)的防護(hù)裝備，包括實(shí)驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡等，以確保實(shí)驗(yàn)操作的安全。2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該遵守操作規(guī)范，按照實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行操作，避免操作失誤和...

負(fù)壓稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染；液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染，采用負(fù)壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)；在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室，減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操...

負(fù)壓稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體，器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡，中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn)；合成車間D級(jí)區(qū)的負(fù)壓稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；未對(duì)鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄；口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符；紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件...

轉(zhuǎn)角霧淋室特點(diǎn)：1、轉(zhuǎn)角霧淋室箱體主材料有201、304不銹鋼。2、轉(zhuǎn)角霧淋室具有單片機(jī)微處理PLC智能化的控制及智能語音提示系統(tǒng)，經(jīng)高效而迅速塵埃粒子。3、人性化語音提示給人一種親切感覺，LED顯示屏可清晰明了的顯示吹淋時(shí)間和轉(zhuǎn)角霧淋室所處狀態(tài)，吹淋時(shí)間表可...

FFU也叫“風(fēng)機(jī)過濾單元”室一種自帶風(fēng)機(jī)的空氣過濾凈化單元，它由初效過濾器,風(fēng)機(jī),高效過濾器和靜壓箱組成。也就是風(fēng)機(jī)和過濾器連接在一起,能自己提供動(dòng)力的潔凈設(shè)備。FFU層流罩特點(diǎn)：1:風(fēng)機(jī)采用了進(jìn)口翼式離心風(fēng)機(jī)，具有長的壽命,免維護(hù),震動(dòng)小,可三檔調(diào)速等特性,...

稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的，它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程，希望對(duì)大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi)，且應(yīng)...

百級(jí)層流罩如何設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū),或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或要求某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但它們?cè)跐崈魪S房中都有著...

自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)是一種自動(dòng)化的消防設(shè)備，它可以在火災(zāi)發(fā)生時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)，噴灑大量的水霧來撲滅火源。在稱量室中，應(yīng)該安裝自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)，以便在火災(zāi)發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)撲滅火源。此外，自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)還可以通過水霧的冷卻作用來降低溫度，減少火勢(shì)的蔓延?；馂?zāi)報(bào)警系統(tǒng)是一種能...

負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估，來確定...

層流罩是一種類似于FFU用于提供局部潔凈環(huán)境的凈化設(shè)備，層流罩不但可以單個(gè)提供局部潔凈環(huán)境，也可以多個(gè)組合提供潔凈區(qū)域。層流罩的不同叫法常見分類有：百級(jí)層流罩、自凈器、稱量罩、手術(shù)室層流送風(fēng)天花等。層流罩的規(guī)格可以分為懸掛式層流罩和移動(dòng)式層流罩兩種，移動(dòng)式層流...

負(fù)壓稱量室選購稱量室時(shí)需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的，稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流，所以粉塵會(huì)隨著氣流下落，之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會(huì)影響原來房間的氣流，因?yàn)榉Q量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的，對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊?..

稱量室的操作規(guī)程：1.進(jìn)入稱量室前，應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒，并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后，應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求，如有異味或污染，應(yīng)該及時(shí)處理。3.使用電子天平前，應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺，以避免污染。...

負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如...

潔凈層流罩材質(zhì)采用進(jìn)口環(huán)保覆鋁鋅板，長久不生銹，耐腐蝕，輕巧堅(jiān)固，箱體采用黃金分割比例點(diǎn)設(shè)計(jì)，層流罩美觀大方，超薄機(jī)身厚度只為20cm，加上高效過濾器總厚度不超過29cm；重量只為24kg，節(jié)約空間，方便施工安裝和日常維護(hù)，層流罩風(fēng)機(jī)采用意大利進(jìn)口防靜電多翼式...

負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔，沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角，應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預(yù)操作，相對(duì)避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開來?？刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)...

VHP技術(shù)因其卓著的消滅細(xì)菌性能，在多個(gè)領(lǐng)域得到了普遍應(yīng)用。在醫(yī)療領(lǐng)域，它常被用于隔離室、手術(shù)室等關(guān)鍵區(qū)域的消滅細(xì)菌；在制藥行業(yè)，VHP則成為保障藥品生產(chǎn)環(huán)境無菌的關(guān)鍵手段。此外，生物技術(shù)、食品加工等領(lǐng)域也逐漸開始采用VHP技術(shù)，以提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。VHP...

霧淋室根據(jù)大小可以定制的，有單人、兩人、多人等。形式上有風(fēng)淋房、風(fēng)淋通道等。門的話一般有手動(dòng)門和自動(dòng)感應(yīng)門。自動(dòng)感應(yīng)門應(yīng)該比較好，無接觸，杜絕一切交叉污染。霧淋室根據(jù)材質(zhì)分有不銹鋼的、烤漆的等。目前大多數(shù)企業(yè)選擇不銹鋼的比較多，因?yàn)椴讳P鋼抑菌性能好，防腐蝕防銹...

負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如...

負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估，來確定...