“氣囊壓力監(jiān)控儀軟件”設(shè)計(jì)研發(fā)的主要目的是克服當(dāng)前使用的間斷手捏充氣測(cè)壓表實(shí)時(shí)檢測(cè)程度不高，手工操作等缺陷。本產(chǎn)品通過與氣管相連，通過壓力傳感器實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)，判斷患者氣管內(nèi)壁與氣囊之間的壓力程度，輔助患者產(chǎn)生的痰不進(jìn)入肺內(nèi)，減少肺炎的滋生。作為系統(tǒng)提供的組件軟件，其主要功能：氣囊壓力傳感器數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集、開啟/關(guān)閉氣泵、開啟/關(guān)閉氣閥、數(shù)據(jù)顯示等。除與氣囊撐開氣管之外，系統(tǒng)與使用者不發(fā)生任何身體上的接觸，適用于醫(yī)院ICU等場(chǎng)所，輔助醫(yī)護(hù)人員臨床監(jiān)護(hù)。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：氣囊壓力監(jiān)控儀由主機(jī)、電源適配器、連接管路組成。湖北ICU連續(xù)監(jiān)測(cè)與控制儀生產(chǎn)企業(yè)

國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局向各省市衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處發(fā)出便函（同時(shí)抄送各質(zhì)控中心）:《2021年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕76號(hào)）的印發(fā)，為開展以目標(biāo)為導(dǎo)向的醫(yī)療質(zhì)量安全持續(xù)改進(jìn)工作提供了重點(diǎn)方向，在此基礎(chǔ)上，醫(yī)政醫(yī)管局組織各專業(yè)質(zhì)控中心圍繞本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量安全的薄弱環(huán)節(jié)和關(guān)鍵點(diǎn)，提出了2021年質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)（共33項(xiàng)）。其中和病診治和防控領(lǐng)域密切相關(guān)的有5個(gè)項(xiàng)目。分別為：●醫(yī)院管理專業(yè)的“提高住院患者藥物治療前病原學(xué)送檢率”●性疾病專業(yè)的“提高呼吸道病原核酸檢測(cè)率”●護(hù)理專業(yè)的“降低血管內(nèi)導(dǎo)管相關(guān)血流發(fā)生率”●重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)的“降低呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎發(fā)生率”●整形美容專業(yè)的“降低乳房再造手術(shù)部位率”重癥醫(yī)學(xué)的兩項(xiàng)國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)：1、提高ICU患者靜脈血栓栓塞征規(guī)范預(yù)防率；2、降低呼吸機(jī)肺炎發(fā)生率；湖北ICU連續(xù)監(jiān)測(cè)與控制儀生產(chǎn)企業(yè)氣囊作用，固定導(dǎo)管，封閉氣道，保證潮氣量，預(yù)防口腔和胃內(nèi)容物反流導(dǎo)致的誤吸或VAP。

氣囊充氣測(cè)壓的方法間斷壓力測(cè)量固定充氣法：臨床常在高容量低壓導(dǎo)管時(shí)選用。氣囊充氣一般5~10ml。操作簡(jiǎn)便快捷，適應(yīng)于緊急搶救。因病人個(gè)體和導(dǎo)管型號(hào)不同而充氣量不一。不能精確控制氣囊壓力的大小。指觸法（TJM)：手捏壓力感覺“比鼻尖軟，比口唇硬”為適宜。因不同的個(gè)體感覺存在很大差異。適用于有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)者。操作簡(jiǎn)便易行，適用于緊急判斷。無(wú)明確參照標(biāo)準(zhǔn)，有欠準(zhǔn)確。目前臨床上大部分病房還是用手觸摸氣囊，來感受壓力大小。用手觸摸，估計(jì)氣囊壓力，通常會(huì)導(dǎo)致壓力過大。推薦意見：不能采用根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定充氣的指觸法給予氣囊充氣（推薦級(jí)別：C級(jí)）

早期國(guó)外VBM廠家研發(fā)出手捏式充氣測(cè)壓機(jī)械表，但是不能實(shí)時(shí)監(jiān)控，由于氣囊位于氣管部位，醫(yī)護(hù)人員不能直接看出氣囊的壓力，迫使醫(yī)護(hù)人員經(jīng)常要到病床邊檢測(cè)囊內(nèi)壓力，但是每次再次檢測(cè)時(shí)，由于囊的氣密性不達(dá)標(biāo)等問題，發(fā)現(xiàn)壓力已經(jīng)過低，易發(fā)生誤吸的風(fēng)險(xiǎn)，從而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依據(jù)預(yù)設(shè)壓力值及壓力傳感器探測(cè)的值，通過對(duì)微型氣泵、微型放氣電磁閥的控制來實(shí)時(shí)控制氣囊的充氣、放氣及內(nèi)部壓力。外部氣體連接管路具有氣壓穩(wěn)定壺，其目的是用于穩(wěn)定氣壓，減少容積較小的管道系統(tǒng)中充放氣導(dǎo)致的壓力瞬間大的波動(dòng)。軟件開發(fā)過程使用螺旋模型，將高風(fēng)險(xiǎn)、高難度模塊放置在軟件開發(fā)前期，合理避免軟件風(fēng)險(xiǎn)，其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較低。從系統(tǒng)使用安全性角度來說，系統(tǒng)提供手工操作方式，避免再次插入氣囊而對(duì)患者產(chǎn)生二次傷害。從軟件自身的信息安全，系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)壓力數(shù)據(jù)，并實(shí)時(shí)顯示，具有操作權(quán)限的護(hù)工方可使用，能夠確保數(shù)據(jù)的保密性、完整性和可得性。傳統(tǒng)VBM的手捏方式產(chǎn)品很難達(dá)到這個(gè)要求，也無(wú)法滿足目前發(fā)展的需要。因此，改善傳統(tǒng)充氣測(cè)壓方式的缺失，研發(fā)生產(chǎn)出智能精細(xì)、性能、品質(zhì)優(yōu)異的產(chǎn)品遂成為醫(yī)護(hù)器械使用人員的期望，也是患者的福音；該產(chǎn)品用于置于機(jī)械通氣時(shí)，置入帶套囊的氣管的患者，進(jìn)行人工氣道氣囊壓力的控制。

氣囊的作用：機(jī)械通氣時(shí)保證患者潮氣量，防止口腔分泌物及胃內(nèi)容物誤吸，協(xié)助氣管導(dǎo)管的固定。氣囊壓力常規(guī)監(jiān)測(cè)：每天監(jiān)測(cè)氣囊壓力3次，維持高容低壓套囊壓力在25~30mmH2O之間，既可有效封閉氣道，又不高于氣管黏膜血管灌注壓，可預(yù)防氣道黏膜缺血性損傷及氣管食管瘺，減少VAP的發(fā)生和拔管后氣管狹窄等并發(fā)癥。高容低壓氣囊是否需要間斷放氣？目前認(rèn)為高容低氣壓氣囊不需要間斷放氣，主要依據(jù)在于：1.氣囊放氣后，1h內(nèi)氣囊壓迫區(qū)的黏膜血管血流也難以恢復(fù)，氣囊放氣5min就不可能恢復(fù)局部血流。2.常規(guī)定期氣囊放氣-充氣，往往使醫(yī)師或護(hù)士忽視充氣容積或壓力的調(diào)整，反而出現(xiàn)充氣過多或壓力過高的情況。3.危重患者放氣，易導(dǎo)致肺泡通氣不足，引起循環(huán)波動(dòng)，導(dǎo)致患者不耐受。氣囊上滯留物氣囊上的滯留物是微生物繁殖的良好培養(yǎng)基，且多為耐藥菌。氣囊放氣后，含有革蘭陰性桿菌的滯留物容易流入下呼吸道導(dǎo)致嗆咳、窒息。氣囊壓力過高，可能會(huì)導(dǎo)致氣道粘膜供血，將導(dǎo)致氣管黏膜缺血性損傷甚至壞死，嚴(yán)重時(shí)可發(fā)生氣管食管瘺。江西氣囊監(jiān)測(cè)管路連續(xù)監(jiān)測(cè)與控制儀器材

設(shè)備連續(xù)工作時(shí)間：網(wǎng)電源供電時(shí)連續(xù)工作時(shí)間大于8h，內(nèi)置電池單獨(dú)供電時(shí)連續(xù)工作時(shí)間不小于1h。湖北ICU連續(xù)監(jiān)測(cè)與控制儀生產(chǎn)企業(yè)

呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎診斷、預(yù)防和指南（2013）診斷VAP的診斷困難，爭(zhēng)議較大。臨床表現(xiàn)和影像學(xué)的改變均缺乏特異性?；顧z肺組織培養(yǎng)是肺炎診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。因其是有創(chuàng)檢查，臨床取材困難，早期不常進(jìn)行，不利于指導(dǎo)早期初始的經(jīng)驗(yàn)用藥。文獻(xiàn)報(bào)道的多種檢測(cè)方法目前尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，因此各種病原學(xué)檢測(cè)方法對(duì)VAP診斷的準(zhǔn)確性受到質(zhì)疑。根據(jù)現(xiàn)有的研究證據(jù)，VAP的診斷主要依據(jù)臨床表現(xiàn)、影像學(xué)改變和病原學(xué)診斷。近年來，一些與相關(guān)的生物標(biāo)志物可提高臨床對(duì)的識(shí)別，其對(duì)VAP的診斷意義值得關(guān)注。而臨床肺部評(píng)分(CPIS)可行性好，能對(duì)VAP的診斷量化，有助于臨床診斷VAP。湖北ICU連續(xù)監(jiān)測(cè)與控制儀生產(chǎn)企業(yè)